Рубрики
ЗА БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
14 декабря 2016 года
Прошло очередное заседание этического комитета, который собирается раз в год, чтобы посмотреть, соблюдаются ли законодательные и этические нормы в ходе проведения медицинских исследований.
Выполнены все процедуры
Этический комитет существует в Чапаевске с тех пор, как в 2003 году началось масштабное российско-американское исследование факторов, влияющих на рост, физическое и половое развитие мальчиков 8 - 9-летнего возраста из 516 семей и которое продолжалось до достижения этими детьми совершеннолетия. Не секрет, что с 50-х годов прошлого века в нашем городе производились хлорорганические пестициды, содержащие хлор, в результате чего окружающая среда имела повышенное содержание стойких органических загрязнителей, в частности, диоксинов. А дети особенно уязвимы к воздействию стойких органических загрязнителей. Протокол начавшихся исследовательских процедур был с самого начала одобрен нашим этическим комитетом.
Был также подписан договор о совместной деятельности по реализации проекта «Оценка воздействия диоксинов на физическое и половое развитие мальчиков в г. Чапаевске» между администрацией г. о. Чапаевск, институтом народнохозяйственного прогнозирования РАН, Чапаевской центральной городской больницей, Гарвардской школой общественного здоровья, ассоциацией медицинских работников г. Чапаевска. В договоре были четко прописаны обязательства каждой из договаривающихся сторон. Например, Гарвардская школа общественного здоровья разрабатывает технологию проекта, содействует обучению чапаевских специалистов методикам, использующимся в ходе выполнения проекта, и т. д. Администрация города осуществляет организационно-методический патронаж работ в Чапаевске, институт народнохозяйственного прогнозирования РАН - организационно-методический патронаж работ и научное сопровождение реализации проекта, проводит статистическую обработку данных. Медицинская ассоциация города, возглавляемая врачом О. В. Сергеевым, совместно с Чапаевской центральной городской больницей организует скрининговое обследование всех восьмилетних мальчиков, обучающихся в образовательных учреждениях Чапаевска, проводит отборы образцов крови и мочи у мальчиков и их матерей, обобщает данные влияния загрязнения окружающей среды на репродуктивное здоровье подростков и организует ежегодное обследование когорты мальчиков, участвующих в исследовании.
Гарантирована добровольность
Для чего я так подробно описываю, как начиналась и проходила работа по реализации проекта? Чтобы у людей не складывалось впечатления, что никто не контролирует проведение биомедицинских исследований, связанных с людьми. Существуют международные этические нормы, созданы на разных уровнях этические комитеты, которые следят, чтобы обеспечивалась безопасность участников экспериментов, а самое главное - чтобы участие в исследовании людей проводилось на добровольной основе. Наш этический комитет особенно тщательно следил за тем, чтобы фиксировалась соглашениями добровольность участников исследований. Прежде чем подписать соглашение, каждый участник мог в нем прочитать о целях, задачах, сроках исследования, процедурах, пользе, конфиденциальности, материальной компенсации, а также о возможных рисках, дискомфорте, узнать контактную информацию, если у него возникнут дополнительные вопросы.
Любому исследователю всегда хочется поделиться с коллегами своим результатом. Олег Владимирович Сергеев опубликовал в российских и зарубежных научных изданиях десятки статей по результатам своих исследований. Ученые, в том числе и зарубежные, заинтересовались ими. И уже было несколько десятков ссылок на работу Сергеева в статьях других авторов, что очень ценно для каждого ученого. Только 25% из 516 семей вышли из исследования по разным причинам, остальные мальчики остались в проекте, благополучно достигли восемнадцатилетия, их родители окончательно убедились в том, какую пользу для здоровья их детей принесло участие в эксперименте - они росли и формировались под постоянным медицинским наблюдением, если возникали какие-то проблемы со здоровьем, то в коррекции участвовали и необходимые узкие специалисты.
Запущен новый проект
Исследовательской группой под руководством О. В. Сергеева накоплен большой биоматериал, который хранится в холодильных камерах ЦГБ, первоначальный проект благополучно завершен, но исследователи принимают решение продолжить проект, только в несколько ином ключе. Об этом и сообщил членам этического комитета Олег Владимирович, предоставив презентацию о целях и задачах нового проекта и уже полученное заключение от Локального этического комитета по биоэтике исследований при Институте общей генетики имени Н. И. Вавилова РАН о возможности проведения планируемого исследования под руководством старшего научного сотрудника лаборатории эволюционной геномики О. В. Сергеева на тему «Поиск молекулярных биологических маркеров воздействия промышленных химических веществ на геном репродуктивных клеток и фертильности у мужчин». Данное исследование проводится на базе Института общей генетики, выполняется совместно с Гарвардской школой общественного здоровья (Бостон, США), университетом Массачусетта (США), ассоциацией медицинских работников г. Чапаевска и НИИ физико-химической биологии имени А. Н. Белозерского МГУ (Москва). Локальный этический комитет вынес решение одобрить исследование, поскольку условия проведения работы и квалификация исследователей не противоречат международным этическим нормам и обеспечивают безопасность участников, соблюдаются также конфиденциальность, имеются письменные соглашения участников исследования. Этический комитет при медицинской ассоциации Чапаевска, удостоверившись в соблюдении всех этических норм нового проекта, также дал разрешение на его реализацию.
Людмила ДЕШЕВЫХ,
член этического комитета.
Фото автора.
На снимке: перед началом заседания этического комитета его члены О. В. Лукашевич и О. А. Волгина, изучив представленные документы, решили задать несколько вопросов О. В. Сергееву.
Комментарии (0)
Оставить комментарий
Фотогалерея
Доска объявлений
Интервью
- О здоровье, а также - доступности и качестве медицинской помощи
- Глава г. о. Чапаевск Д. В. Блынский: Развитие города зависит от роста населения
- СТАРАЕМСЯ, ЧТОБЫ УЧЕНИКАМ БЫЛО ИНТЕРЕСНО И КОМФОРТНО
- БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЮДЕЙ - ОДИН ИЗ КОМПОНЕНТОВ КАЧЕСТВА ИХ ЖИЗНИ
- НАША СЛУЖБА И ОПАСНА, И ТРУДНА
- ИЗ БОКСА - В ТАНЦЫ!
- НА ПЕРЕДОВЫХ РУБЕЖАХ
- МАМОНТ ИЗ СЕМЬИ СЫРОМЯТНИКОВЫХ
- Все интервью